O curso de Evidências de Mundo Real no Contexto da Regulação Sanitária foi criado com o objetivo de capacitar profissionais para que desenvolvam as habilidades de estruturar problemas na área de vigilância sanitária para os quais poderiam ser aplicadas as evidências de mundo real (EMR) de modo complementar às evidências provenientes de estudos clínicos. 

Esse curso foi formulado em três módulos:

• Módulo 1 – composto de três aulas teóricas;

• Módulo 2 – composto de duas aulas de estudos de caso.

• Módulo 3 – avaliação de aprendizagem.

Ao longo do curso, serão abordados os principais conceitos e aplicações relacionados a Dados e Evidências de Mundo Real (DMR/EMR), principalmente em questões regulatórias, quais as fontes de DMR e os desenhos de estudos utilizados para produzir uma EMR. Após a teoria, serão apresentados estudos de caso em temas de relevância para a área de vigilância sanitária.

Ao final do curso, espera-se que os profissionais sejam capazes de:

• identificar oportunidades de utilização de DMR/EMR;

• reconhecer os aspectos relevantes sobre qualidade e relato de DMR/EMR;

• coletar informações sobre uso de DMR/EMR por outras agências regulatórias;

• aprimorar a qualidade das análises de medicamentos e dispositivos médicos;

• analisar relatórios que incorporem informações de vida real e, consequentemente, tenham maior potencial de subsidiar a tomada de decisão.

As aulas são assíncronas e estarão disponíveis no Ambiente Virtual de Aprendizagem (AVA) do curso a partir do dia 04/02/2025.

Realizem suas inscrições.

Desejamos uma ótima experiência!

Bons estudos!